Перечень зарегистрированных тест-систем для выявления коронавирусной инфекции
27 Июля

Перечень тест систем для выявления коронавирусной инфекции, зарегистрированных по состоянию 24 июля 2020 года

№ рег.
удостоверения

Дата рег., ограничение срока действия

Наименование медицинского изделия

Организация держатель удостоверения, производитель мед. изделия

1. РЗН 2020/9677
11.02.2020
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG" по ТУ 21.20.23-088-05664012-2020. ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия
2. РЗН 2020/9700
14.02.2020
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-OneStepПЦР-CoV-RG" по ТУ 21.20.23-089-05664012-2020. ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия
3. РЗН 2020/9765
27.03.2020
и
30.06.2020
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест SARS-CoV-2". ФГБУ "ЦСП" Минздрава России, Россия
4. РЗН 2020/9845
20.03.2020
Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23-001-39070608-2020. ООО "СМАРТЛАЙФКЕА", Россия, Москва,
ООО "СМАРТЛАЙФКЕА", Россия, Республика Татарстан, г. Казань
5. РЗН 2020/9896
27.03.2020
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-106-23548172-2020. АО "Вектор-Бест", Россия
6. РЗН 2020/9904
27.03.2020
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2.варианты исполнения:
I. ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Base», в составе:
II. ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Express».
ООО НПФ "Литех", Россия
7. РЗН 2020/9948
01.04.2020
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и подобных SARS-CoV методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV) по ТУ 21.20.23-116-46482062-2020.
1. Фасовка S, стрипы:
2. Фасовка S, пробирки:
ООО "ДНК-Технология ТС", Россия
8. РЗН 2020/9957
02.04.2020
Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации "Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин" по ТУ 21.20.23-069-26329720-2020.
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и подобных SARS-CoV методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV) по ТУ 21.20.23-116-46482062-2020.
АО "ГЕНЕРИУМ"
производитель: ООО ""Медико-биологический Союз"", Россия
9. РЗН 2020/9969
03.04.2020
Набор реагентов для выявления РНК короновируса 2019-nCoV методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov) по ТУ 20.59.52-014-08534994-2020. ФГБУ "48 ЦНИИ" Минобороны России, Россия
10.РЗН 2014/1987
07.04.2020
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (MiddleEastrespiratorysyndromecoronavirus) и SARS-Cov (Severeacuterespiratorysyndromecoronavirus), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Cov-Bat-FL" по ТУ 9398-224-01897593-2013. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия
11. РЗН 2020/10017
10.04.2020
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор» по ТУ 21.20.23-090-05664012-2020. ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия
12. РЗН 2020/10032
14.04.2020
Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР" по ТУ 21.20.23-002-28597318-2020 варианты исполнения:
I. Вариант  Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР-ОТ-экстракция", 96 тестов в составе.
II. Вариант Набор реагентов для обратной транскрипции и амплификации РНК вируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР-ОТ.
ООО "МедипалТех" Россия
13. РЗН 2020/10064
16.04.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-DX-SARS-CoV-2», партия 330-265. ООО "Система-БиоТех"
производитель:
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС",
Россия
14. РЗН 2020/10087
19.06.2020
Набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из биологического материала в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-002-06931260-2020
Вариант исполнения I. 24 определения
Вариант исполнения II. 96 определений:
ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС", Россия
15. РЗН 2020/10088
17.04.2020
Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-2020
I. Вариант исполнения  24 определения
II. Вариант исполнения  96 определения
ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
производитель: ООО "Сигма Лаб", Россия
16. РЗН 2020/10118
10.07.2020
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК "АмплиТест SARS-CoV-2 авто" ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
17. РЗН 2020/10152
23.04.2020
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР GeneFinder COVID-19 PlusRealAmpKit (IFMR-45), серия LOT 2003-R45-20, серия LOT 2003-R45-22, серия LOT 2003-R45-27. ООО "АВИВИР", производитель
OSANG Healthcare Co., Ltd.,
Республика Корея
18.РЗН 2020/10177
24.04.2020
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (Цельная кровь/сыворотка/плазма), номер партии BNCP40200082. ООО "БИОТЭК"
Производитель
Inzek International Trading B.V., Нидерланды
19. РЗН 2020/10216
30.04.2020
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "COVID-19 OneStep" по ТУ 21.20.23-001-69703904-2020. ООО "Генотек"
Производители:
1. ООО "Генотек", Россия, Москва,
2. АО "ГЕНЕРИУМ", Россия, Владимирская область
20. РЗН 2020/10218
30.04.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2", серии (партии): А2004, С2004. ООО "ХЕМА", Россия,
21. РЗН 2020/10219
30.04.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-СоV-2-IgG-ИФА", серии: 0043, 005. Варианты исполнения:
1. Комплект 1 рассчитан на 96 определений, включая контроли.
2. Комплект 2 рассчитан на 480 определений, включая контроли.
ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
производитель ООО "ХЕМА", Россия
22. РЗН 2020/10226
30.04.2020
Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "SARS-CoV-2 IgG" по ТУ 21.20.23-8660-17253567-2020 ООО НПФ "Литех", Россия
23. РЗН 2020/10268
08.05.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-Cov-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов «ИФА анти-SARS-Cov-2 IgG») по ТУ 21.20.23-324-78095326-2020»  серия 04. ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия
24. РЗН 2020/10269
07.05.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образец  на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов», лот 2020030100, лот 2020040100. «ООО "Миндрей Медикал Рус"
производитель Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.» , Китай
25. РЗН 2020/10270
07.05.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для определения антител IgG к штампу SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образец на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов», лот 2020030100, лот 2020040100. ООО "Миндрей Медикал Рус" производитель «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.» , Китай
26. РЗН 2020/10307
12.05.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-Cov-2 (Anti-SARS-Cov-2 ELISA (IgG))»  партия EI2606-9601G. ЗАО "АНАЛИТИКА",
производитель «ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика ГмбХ», Германия
27. РЗН 2020/10309
12.05.2020
до
01.012021
Набор реагентов для определения антител IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA))»  партия EI2606-9601A. ЗАО "АНАЛИТИКА",
производитель «ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика ГмбХ», Германия
28. РЗН 2020/10334
14.05.2020
до
01.01.2021
Экспресс-тест на антитела IgG к коронавирусу-возбудителю COVID-19 («Экспресс-тест антитела COVID-19») по ТУ 21.20.23-323-78095326-2020» , серия 04. ФБУН ГНЦ ПМБ Россия
29. РЗН 2020/10345
18.05.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTI-flex COVID-19 IgM/IgG), серийные номера: COVT20004, COVT20005, COVT20006 ООО «АВИВИР»
производитель Sugentech, Inc. (Сугентех Инк), Республика Корея
30. РЗН 2020/10354
14.05.2020
до
01.01.2021
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM  (Цельная
кровь/сыворотка/плазма)»  номер партии BNCP40200091.
ООО "БИОТЭК" , производитель «Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.», Нидерланды
31. РЗН 2020/10364
15.05.2020
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом ОТ-ПЦР в реальном времени «CoV-2-Тест»  по ТУ 21.20.23-015-97638376-2020. ООО «ТестГен», Россия
32. РЗН 2020/10375
15.05.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке)», серии (партии): 20CG2505X, 20CG2512X, 20CG2514X, 20CG2515X, 20CG2517X. АО «Р-Фарм»,
производитель «Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай
33. РЗН 2020/10388
18.05.2020
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-107-23548172-2020. АО "Вектор-Бест", Россия
34. РЗН 2020/10389
18.05.2020
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgМ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-108-23548172-2020. АО "Вектор-Бест", Россия
35. РЗН 2020/10393
18.05.2020
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-RBD-ИФА-Гамалеи" по ТУ 21.20.23-090-01894956-2020. ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России(филиал "Медгамал"), Россия
36. РЗН 2020/10432
22.05.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов "Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip" для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, серия 02G0324-1 ООО «Хирургические инновации и Ко»
производитель "Чанша Синокер Инк.", Китай
37. РЗН 2020/10446
25.05.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы 2019-nCoV (Colloidal Gold), серии: 20200403, 20200404 ООО «АВИ ВИР» производитель
"Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.", Китай
38. РЗН 2020/10451
22.05.2020
до
01.01.2021
Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) "Инновита", серии: 20200301, 20200302 ООО «НекстГен Фарма»
производитель "Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.", Китай
39. РЗН 2020/10455
25.05.2020
до
01.01.2021
Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу 2019-nCoV/standard q covid-19 (igm/igg) duo, партия Х2003601 ООО «Гем» производитель
Xiamen Biotime Biotechnology Co. (Сямэнь Биотайм Биотехнолоджи Ко) Китай
40. РЗН 2020/10461
22.05.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов VivaDiagтм SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test для качественного определения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом, серийные номера: Е2004011, Е2004012 АО «Р-Фарм»
производитель "Вивачек Биотек (Ханчжоу) Ко., Лтд." Китай
41. РЗН 2020/10464
22.05.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2") по ТУ 21.20.23-237-05941003-2020, серии: 237001 экс.-пр., 237002 экс.-пр. ООО «НПО «Диагностические системы», Россия
42. РЗН 2020/10467
22.05.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов COVID-19 IgM/lgG Ab Test для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом, серийный номер: 20200406 АО «Р-Фарм»
производитель "Кор Текнолоджи Ко., Лтд.", Китай
43. РЗН 2020/10468
22.05.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов Вондфо SARS-CoV-2 тест на общие антитела IgG/IgM (Иммунохроматографический метод), партии: W195004143, W19500453, W195004118 АО «Швабе» -медицинская компания,
производитель "Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.", Китай
44. РЗН 2020/10469
22.05.2020
до
01.01.2021
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM, номера партий: BNCP40200084, BNCP40200085, BNCP40200087 ООО «Биотэк»
производитель "Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В." Нидерланды
45. РЗН 2020/10498
26.05.2020
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (COVID-2019 Amp) ФБУН НИИ Эпидемиологии и микробиологии им. Пастера, Россия
46. РЗН 2020/10501
26.05.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "ЭБМ-SARS-СоV-2-ИФА-IgG" по ТУ 21.20.23-001-30224197-2020, серия: Е11-30502 ООО «Эпидбиомед-диагностика», Россия
47. РЗН 2020/10544
26.05.2020
до 01.01.2021
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)", серия LOT 16253FN00, серия LOT 16253FN01, серия LOT 16347FN00, серия LOT 16311FN00
варианты исполнения: Набор на 100 тестов, II. Набор на 500 тестов.
ООО «Эбботт Лэбораториз»,
производитель "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение", Ирландия
48. РЗН 2020/10550
29.05.2020
Набор реагентов для экстракции и качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР "SARS-CoV-2 FRT" по ТУ 21.20.23-001-01897357-2020 ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России
49. РЗН 2020/10592
29.05.2020
"Антигма-G" набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-070-26329720-2020, варианты исполнения: I. Комплект 3 на 96 определений, II. Комплект 3 на 480 определений. АО «Генериум», Россия
50. РЗН 2020/10632
03.06.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени для диагностики in vitro "SARS-CoV-2-тест", серия № 001, партия № ГВМУ (наборов в партии 300 шт.) по ТУ 21.20.23-001-07669108-2020 ФГБУ «ГНИИ ВМ» Минобороны России
51. РЗН 2020/10641
03.06.2020
до
01.01.2021
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM методом иммунохроматографии (PCL COVID 19 IgG/IgM Rapid Gold), серия № COV03-200325 ООО «ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС»,
Производитель "ПиСиэЛ, Инк." Республика Корея
52. РЗН 2020/10642
03.06.2020
до
01.012021
Набор реагентов для выявления антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G") по ТУ 21.20.23-238-05941003-2020, серии 238001, 238002 ООО «НПО Диагностические системы», Россия
53. РЗН 2020/10692
03.06.2020
до
01.01.2021
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM., номера партий: BNCP40200088, BNCP40200089, BNCP40200090, BNCP40200093 ООО «Биотек»
производитель "Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.", Нидерланды
54. РЗН 2020/10718
04.06.2020
до
01.01.2021
«Антигма-Скрин» набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-072-26329720-2020, серия С110520 в составе: Комплект 3 на 96 шт. АО «Генериум», Россия
55. РЗН 2020/10720
04.06.2020
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом изотермической амплификации с обратной транскрипцией IsoAmp SARS-CoV-2, Варианты исполнения: 1. IsoAmp SARS-CoV-2 «Base», 2. IsoAmp SARS-CoV-2 «Express». ООО «НПФ «Литех», Россия
56. РЗН 2020/10722
04.06.2020
до
01.01.2021
«Антигма-А» набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А (IgA) к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-071-26329720-2020, серия А110520 АО «Генериум», Россия
57. РЗН 2020/10742
09.06.2020
до
01.01.2021
Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo), серия KS2002. ООО «Уайт Продакт»
производитель "СД Биосенсор Инк.", Республика Корея
58. РЗН 2020/10777
10.06.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (careUS COVID-19 IgG/IgM), серия № RCO20E261. ООО "АВИВИР"
производитель "УЭЛЛС Био, Инк.", Республика Корея
59. РЗН 2020/10812
17.06.2020
до
01.01.2021
Набор для обнаружения антител иммуноглобулинов класса IgG/IgM к SARS-CoV-2 (на основе коллоидного золота), партия 6603 ООО «ОМК»,
производитель "Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд", Китай
60. РЗН 2020/10815
17.06.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-СоV-2-IgG-ИФА", номера cерий: 20051, 20052 в вариантах исполнения:
1. Комплект 1 на 96 определений.
2.Комплект 2 на 480 определений.
ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России, Россия
61. РЗН 2020/10837
15.06.2020
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 DUO» по ТУ 21.20.23-083-09286667-2020 ООО «Некст Био», Россия
62. РЗН 2020/10876
18.06.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020050100 ООО "Миндрей Медикал Рус"
производитель "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай
63. РЗН 2020/10877
18.06.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020050100 ООО "Миндрей Медикал Рус"
производитель "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай
64. РЗН 2020/10878
17.06.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACOV2), серия: 49629801 ООО «Рош Диагностика Рус»
производитель "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
65. РЗН 2020/10935
19.06.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа (COVID-19 Ag Respi-Strip)", номера партий: 43235F2002, 43236F2003, 43237F2004, 43238F2005, 43239F2008 ООО "ИнВитроТест"
производитель "Корис БиоКонцепт", Бельгия
66. РЗН 2020/10936
23.06.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "антиSARS-CoV-2-ИФА" по ТУ 21.20.23-1531-18619450-2020, серии: 0061, 0062
в вариантах исполнения:
1. Комплект 1 на 96 определений,
2. Комплект 2 на 480 определений,
ООО "ХЕМА", Россия
67. РЗН 2020/10937
19.06.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов, серия: 49546401 ООО "Рош Диагностика Рус"
производитель "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
68. РЗН 2020/10949
19.06.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов "Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip" для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа, с коллоидным золотом, серии 02G0513 01, 02G0513 02 ООО "Хирургические Инновации и Ко",
производитель "Чанша Синокер Инк.", Китай
69. РЗН 2020/10950
23.06.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG" для качественного обнаружения общих антител IgM и IgG к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, партия: SYG 202009 Фонд "РОПЦ"; Росполитика,
производитель "Цзянсу Супербио Биомедикал (Нанкин) Ко., Лтд", Китай
70. РЗН 2020/10952
19.06.2020
до
01.01.2021
Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM", номер партии 20200328
варианты исполнения: I. №1, II. №2,
ООО "Медтехника МОСКВА"
производитель Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd., Китай
71. РЗН 2020/10959
23.06.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови (EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgG ELISA Kit), лот P796C ООО "Нанолек",
производитель "Эпитоп Диагностикс, Инк.", США
72. РЗН 2020/10976
22.06.2020
до
01.01.2021
Экспресс-тест для определения антител IgG/lgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) вызывающему тяжелый острый респираторный синдром с использованием метода коллоидного золота, лот 0320081 ООО "РУССКАЯ КОММЕРЧЕСКАЯ ГРУППА"
производитель "Маккура Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай
73. РЗН 2020/10982
23.06.2020
до
01.01.2021
Тест-кассеты для быстрого определения COVID-19 IgG/IgM, номер модели ERCSSO5310, партия № 501 Общество с ограниченной ответственностью "Женел Трейд",
производитель "Спринг Хелскеа Сервисез АГ", Швейцария
74. РЗН 2020/11010
23.06.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgG тест" по ТУ 21.20.23-050-02699487-2020, серия 050-11 ИБХ РАН, Россия
75. РЗН 2020/11015
23.06.2020
до
01.01.2021
Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2), серия: G09921 ООО "Рош Диагностика Рус"
производитель "Рош Молекуляр Системс, Инк.", США
76. РЗН 2020/11017
23.06.2020
до
01.01.2021
Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL), серия: G11094 ООО "Рош Диагностика Рус",
производитель "Рош Молекуляр Системс, Инк.", США
77. РЗН 2020/11021
26.06.2020
до
01.01.2021
SimtomaX CoronaCheck Экспресс-тест на антитела IgM/IgG к коронавирусу (2019-nCoV) (коллоидное золото), код CC-025R, партия RU20135, серия GGM20089W АО "ВО "Машиноимпорт"
производитель "Аугурикс СА", Швейцария
78. РЗН 2020/11034
26.06.2020
до
01.01.2021
Экспресс-тест NADAL® на антитела COVID-19 IgG/IgM, партии: 174500, 174501 АО "Активный Компонент"
производитель "наль фон минден ГмбХ", Германия
79. РЗН 2020/11037
26.06.2020
до
01.01.2021
Набор для выявления антитела коронавируса DIXION Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) COVID-19, серия: RF 04.20.0000001 ООО "МТО "Стормовъ"
производитель "МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд.", Китай
80. РЗН 2020/11041
26.06.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов VivaDiagTM SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test для качественного определения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом, серийные номера: Е2005007, Е2004013, Е2004016 АО "Р-Фарм"
производитель "Вивачек Биотек (Ханчжоу) Ко., Лтд.", Китай
81. РЗН 2020/11043
26.06.2020
до
01.01.2021
Экспресс-тест для качественной оценки наличия COVID-19 IgG/IgM (на основе коллоидного золота) в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, номер партии: 20200406, 20200425 ООО "АНКО ИНЖИНИРИНГ"
производитель "Эйч-Гард (Чайна) Ко., Лтд.", Китай
82. РЗН 2020/11044
26.06.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам SARS-CoV-2-IgM-ИФА, серии: 0061, 0062
Комплект 1 на 96 определений,
Комплект 2 на 480 определений.
ООО "ХЕМА", Россия
83. РЗН 2020/11048
26.06.2020
до
01.01.2021
Диагностический набор (экспресс-тест) для качественной оценки наличия 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, серии: Х20200323, Х20200329, Х20200411, Х20200416, Х20200420, Х20200425, Х20200428, Х20200504, Х20200509, Х20200514, Х20200519, Х20200524
I. Вариант исполнения: Тест-кассета - 20 шт.
II. Вариант исполнения: Тест-кассета - 1 шт.
ООО "Медикэр"
производитель "Шанхай Лиангран Биомедицина Технолоджи Ко., Лтд.", Китай
84. РЗН 2020/11074
30.06.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека "Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM", номера серий: NCP20030293, NCP2003300-S
I. Вариант исполнения Тест-кассета - 25 шт.
II. Вариант исполнения Тест-полоска - 50 шт.
ООО "МЕЛОН"
производитель "Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд.", Китай
85. РЗН 2020/11100
30.06.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2) по ТУ 20.59.52-001-97313483-2020, серия 220420 в составе:
I. Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях TECAN Freedom Evo, в вариантах исполнения: 1. "М-Сорб-ООМ-96", 2. "М-Сорб-ООМ-48", 3. "М-Сорб-ООМ-24",
II. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, в вариантах исполнения: 1. "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2", 2. "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2-Л"
ООО "НПФ Синтол"
производитель
ФГБНУ ВНИИСБ, Россия
86. РЗН 2020/11104
30.06.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgM-IgG-IgA тест" по ТУ 21.20.23-049-02699487-2020, серия 049-10 ИБХ РАН, Россия
87. РЗН 2020/11106
30.06.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа "2019-nCov Ab test (Colloidal Gold)", серия 20200401 АО «Вионта»
производитель "Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд." Китай
88. РЗН 2020/11107
30.06.2020
до
01.01.2021
Набор комбинированных тестов на антитела к коронавирусной болезни 2019 (IgM/IgG), LOT 20200407 ООО «МедТех»
производитель "МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд." Китай
89. РЗН 2020/11111
02.07.2020
до
01.01.2021
Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) "Инновита", лоты: 20200404, 20200406
в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 40 шт. 2. Раствор для образца - 1 флакон. 3. Инструкция по применению.
ООО "НекстГен Фарма"
производитель "Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.", Китай
90. РЗН 2020/11113
02.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag), Lot No. QCO3020018A ООО "Уайт Продакт"
производитель "СД Биосенсор Инк.", Республика Корея
91. РЗН 2020/11114
02.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA), серии: RNCOM202006, RNCOM202007, RNCOM202008 ООО "КОСМОФАРМ"
производитель «Бейджинг Вантай Биолоджикал Фармаси Энтерпрайз Ко., Лтд."
92. РЗН 2020/11132
02.07.2020
до
01.01.2021
Экспресс-тест НАДАЛ® иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу Covid-19 с буферным раствором и пипеткой, серия 174500 ЗАО "СВМ-Инвест"
производитель "нал вон минден ГмбХ", Германия
93. РЗН 2020/11161
02.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (BIOCREDIT COVID-19 Ag), Lot No: H073009SD ООО "АВИВИР"
производитель "РапиГЕН, Инк." Республика Корея
94. РЗН 2020/11163
02.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических IgG, IgM-антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA), серии: RNCOA 202006, RNCOA 202007, RNCOA 202008 ООО "КОСМОФАРМ"
производитель "Бейджинг Вантай Биолоджикал Фармаси Энтерпрайз Ко., Лтд."
95. РЗН 2020/11172
02.07.2020
до
01.01.2021
Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0013 ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
производитель "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." США
96. РЗН 2020/11173
02.07.2020
до
01.01.2021
Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0021 ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
производитель "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." США
97. РЗН 2020/11174
02.07.2020
до
01.01.2021
Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0021 ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
производитель "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." США
98. РЗН 2020/11182
06.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов экспресс-теста DIAQUICK COVID-19 IgG/IgM (цельная венозная и капиллярная кровь, сыворотка и плазма), партии: 2005224, 2006039, 2006040 ООО "ИКС-ТЕХ" производитель "ДИАЛАБ Продукцион унд Фертриб фон хемиш-технишен Продуктен унд Лаборинструментен ГмбХ" Австрия
99. РЗН 2020/11184
03.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "Anti-SARS-CoV-2 ELISA", партия (Лот) № 260520 ЗАО "БиоХимМак"
производитель "Медиагност Гэзельшафт фюр Форшунг унд Хэрштелунг фон Диагностика ГмбХ", Германия
100. РЗН 2020/11188
02.07.2020
до
01.01.2021
Набор для выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом "SARS-CoV-2-IgG-ELISA" по ТУ 21.10.60-001-83076696-2020, серии: 5AT.8.1ns, 5AT.8.1ns-12 ООО "Аллель", Россия
101. РЗН 2020/11189
03.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов экспресс-теста для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу COVID-19 (2019-nCov) Green Spring, партии: 20200503, 20200515 ООО "Онеста Групп" производитель "Шэньчжэнь Лвшиюань Биотекнолоджи Ко., Лтд." Китай
102. РЗН 2020/11203
07.07.2020
до
01.01.2021
Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Reagent Pack) для иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0190 ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" производитель Великобритания
103. РЗН 2020/11204
07.07.2020
до
01.01.2021
Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG (VITROS Anti SARS-CoV-2 IgG Controls) для иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0100 ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" производитель Великобритания
104. РЗН 2020/11209
07.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов экспресс-теста иммунохроматографического для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo), серия QCO5020013A ООО "АНДРОМЕДА МЕДИКАЛ" производитель "СД Биосенсор Инк." Республика Корея
105. РЗН 2020/11212
07.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)", серии: 17294FN00, 17040FN00
в вариантах исполнения: I. Набор на 100 тестов II. Набор на 500 тестов
ООО "Эбботт Лэбораториз" производитель "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение" Ирландия
106. РЗН 2020/11214
07.07.2020
до
01.01.2021
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Калибратор для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Calibrator Kit)", серия 17412FN00 ООО "Эбботт Лэбораториз" производитель "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение" Ирландия
107. РЗН 2020/11217
07.07.2020
до
01.01.2021
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Control Kit)", серии: 17226FN00, 17531FN00 ООО "Эбботт Лэбораториз" производитель "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение" Ирландия
108. РЗН 2020/11232
10.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов «Экспресс-тест кассета 2019-nCoV IgG/IgM» для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, партия NCP 20030295 ЗАО "НПО "МЕДКАР" производитель "Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд." Китай
109. РЗН 2020/11235
08.07.2020
до
01.01.2021
Экспресс-тест для качественной оценки наличия 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, номер партии: NО1G16T, NO1G18T ООО "АНКО ИНЖИНИРИНГ" производитель "Хангжоу Реали Теч Со.. Лтд.", Китай
110. РЗН 2020/11262
13.07.2020
до
01.01.2021
Набор для определения антител IgM/IgG (коллоидное золото) к Коронавирусу (2019-nCoV), (25 тестов), серии: 20202001, 20202002, 20202003 ООО "БИЗНЕС МЕНЕДЖМЕНТ" производитель "Генруи Биотек Инк.", Китай
111. РЗН 2020/11263
13.07.2020
до
01.01.2021
Набор для обнаружения антител IgG/IgM к 2019-nCoV (на основе коллоидного золота), "Vazyme", номера партий: 5020040452, 5020040552, 5020040652 ООО "НекстГен Фарма" производитель Nanjing Vazyme Medical Tehnology Co., Ltd Китай
112. РЗН 2020/11290
14.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2", серии: Е001, Е002 ООО "Компания Алкор Био" Производитель Россия
113. РЗН 2020/11298
14.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса М к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "ЭБМ-SARS-CoV-2-ИФА-IgM" по ТУ 21.20.23-003-30224197-2020, серия Е31-180620 ООО "Эпидбиомед-диагностика" Россия
114. РЗН 2020/11299
14.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) (с растеканием капли жидкости в поперечном направлении) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека, номера серий: CK2005450410, CK2005450410 ООО "АЛВИЛС" производитель
Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк.) Китай
115. РЗН 2020/11301
15.07.2020
до
01.01.2021
Набор Leccurate? для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии, партия: 20CG2520X
Варианты исполнения: I. Набор Leccurate? для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии, партия: 20CG2520X,
ООО "ТК Азия" производитель «Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.» Китай
116. РЗН 2020/11340
16.07.2020
до
01.01.2021
Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV- 2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS- CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0025 ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" производитель "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." США
117. РЗН 2020/11341
16.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для определения IgM+IgA антител к SARS-CoV-2 в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "COVID-19 ELISA IgM+IgA", партия (Лот) №: 20ECOVMA901 ЗАО "БиоХимМак" производитель "Вирселл С.Л." Испания
118. РЗН 2020/11342
16.07.2020
до
01.012021
Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0025 ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" производитель "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." США
119. РЗН 2020/11343
16.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG" для качественного обнаружения иммуноглобулинов класса G и М (IgM и IgG) к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови, Lot. 200505201 ООО "Нанолек" Производитель MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd. (МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд.) Китай
120. РЗН 2020/11344
16.07.2020
до
01.01.2021
Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0014 ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" производитель "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." США
121. РЗН 2020/11359
23.07.2020
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)"
в вариантах исполнения: I. Набор на 100 тестов, II. Набор на 500 тестов,
ООО "Эбботт Лэбораториз" производитель "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение" Ирландия
122. РЗН 2020/11361
17.07.2020
до
01.01.2021
Набор экспресс-теста "Lumiratek COVID-19 IgG/IgM" для качественного дифференцированного определения IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в цельной (венозной или капиллярной) крови, сыворотке или плазме, серия COV20040035 ЗАО "БИОГРАД" производитель HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd. Китай
123. РЗН 2020/11396
24.07.2020
до
01.01.2021
абор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (COVID-19 IgG/IgM Antibody Assay Kit (Colloidal Gold Method)), lot 20200601 ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ" производитель Surge Medical Inc. ("Сердж Медикал Инк.") Китай
124.РЗН 2020/11400
24.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)", лоты: COV2004004-S, СOV2004005-S ООО "РОТАНА" производитель "Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд." Китай
125. РЗН 2020/11402
24.07.2020
до
01.01.2021
Экспресс-тест COVITEST для определения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (Цельная (венозная или капиллярная) кровь/сыворотка/плазма), LOT I2004001 ООО «Сплатенсис» Производитель Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд./Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd. Китай
126. РЗН 2020/11428
24.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке), партии: 20CG2506X, 20CG2513X, 20CG2516X, 20CG2519X ООО "БИЭМ ГРУПП ФАБРИКА ИННОВАЦИЙ" производитель "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд." Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. Китай
127.РЗН 2020/11430
24.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к коронавирусу SARS-CoV-2 "NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM", серия COVM-021 ООО "МДЛ" производитель "НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ" Германия
128.РЗН 2020/11431
24.07.2020
до
01.01.2021
Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0101 ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" производитель "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." США
129.РЗН 2020/11433
24.07.2020
до
01.01.2021
Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0101 ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" производитель "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." США
130.РЗН 2020/11450
24.07.2020
до
01.01.2021
Набор контрольных материалов для определения SARS-CoV-2 на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total Quality Control (ADVIA Centaur COV2T QC)), партия 412600591 ООО "Сименс Здравоохранение" производитель "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк." США
131.РЗН 2020/11453
24.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для определения общих антител (класса IgG/IgM) к вирусу SARS-CoV-2 на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total (ADVIA Centaur COV2T)), партия 42291006
фасовка 500 тестов
ООО "Сименс Здравоохранение" производитель "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк." США
132. РЗН 2020/11489
24.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса G к SARS-CoV-2" "SARS-CoV-2-IgG ИФА", серия 03, серия 04, по ТУ 21.20.23-299-70423725-2020 ЗАО "ЭКОлаб" Россия
133. РЗН 2020/11490
24.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа" ("ДС-ИФА-АНТИ- SARS-CoV-2") по ТУ 21.20.23-237-05941003-2020, серии: 237003, 237004
в составе: - Иммуносорбент - планшет полистироловый 96-луночный разборный до стрипов (или до лунок), в лунках которого сорбированы рекомбинантные антигены с последовательностью SARS-CoV-2,
ООО "НПО "Диагностические системы" Россия
134. РЗН 2020/11495
24.07.2020
до
01.01.2021
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Калибратор для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Calibrator Kit)", серия 18088FN00 ООО "Эбботт Лэбораториз" производитель "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение" Ирландия
135.РЗН 2020/11496
24.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)", серии: 18276FN00, 18099FN00, 18115FN00
Варианты исполнения: I. Набор на 100 тестов II. Набор на 500 тестов
ООО "Эбботт Лэбораториз" производитель "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение" Ирландия
136. РЗН 2020/11502
24.07.2020
до
01.01.2021
Набор реагентов для выявления антител класса М к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа" (ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-М") по ТУ 21.20.23-239-05941003-2020, серии: 239001, 239002 ООО "НПО "Диагностические системы" Россия
Поделитесь